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江苏必杰生物医药有限公司
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招聘职位:质量经理
  • :1189
  • 3年以上相关工作经验
  • 全职
  • 大专
  • 面议
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  • 江苏省沭阳县胡集镇丁河工业园1号
  • 职位描述:

    (1) 熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规(如:YY/T0287、ISO13485质量体系);

    (2) 具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;
    (3) 能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审;
    (4) 熟悉注册申请流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;

    (5) 有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;

    任职要求:

    (1) 医学、临床医学、药学、生物或相关专业,大专及以上学历。

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